Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004633
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паклитаксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004633-090221 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133000510, 4810133000510
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133000527, 4810133000527
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №40 - флакон 5 мл (40) - упаковка групповая, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133010380
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №40 - флакон 16,7 мл (40) - упаковка групповая, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133010397
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.