Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000006/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паклитаксел-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Паклитаксел
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Паклитаксел в пересчете на 100% вещество 6,0 мг Вспомогательные вещества: Полиоксил 35 касторовое масло (макрогола глицерилгидроксистеарат) в пересчете на 100% вещество 527,0 мг Лимонная кислота безводная 1,0 мг Этанол (этанол безводный) до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации Р N000006/01-231121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паклитаксел-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Паклитаксел
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Паклитаксел в пересчете на 100% вещество 6,0 мг Вспомогательные вещества: Полиоксил 35 касторовое масло (макрогола глицерилгидроксистеарат) в пересчете на 100% вещество 527,0 мг Лимонная кислота безводная 1,0 мг Этанол (этанол безводный) до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0068-06 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.