Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004341
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паклитаксел-Келун-Казфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | 1 флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл содержит : Действующее вещество : Паклитаксел — 30,00 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 10,00 мг, этанол безводный — 1975,00 мг, полиоксиэтилированное касторовое масло E L35 — 2625,00 мг. 1 флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий 60 мг/10 мл содержит : Действующее вещество : Паклитаксел — 60,00 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 20,00 мг, этанол безводный — 3950,00 мг, полиоксиэтилированное касторовое масло E L35 — 5250,00 мг. 1 флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16,7 мл содержит : Действующее вещество : Паклитаксел — 100,00 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 33,40 мг, этанол безводный — 6596,50 мг, полиоксиэтилированное касторовое масло E L35 — 8767,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004341-130617 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная , Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 4870208030293