Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004341
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Паклитаксел-Келун-Казфарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
| Состав | 1 флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл содержит : Действующее вещество : Паклитаксел — 30,00 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 10,00 мг, этанол безводный — 1975,00 мг, полиоксиэтилированное касторовое масло E L35 — 2625,00 мг. 1 флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий 60 мг/10 мл содержит : Действующее вещество : Паклитаксел — 60,00 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 20,00 мг, этанол безводный — 3950,00 мг, полиоксиэтилированное касторовое масло E L35 — 5250,00 мг. 1 флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16,7 мл содержит : Действующее вещество : Паклитаксел — 100,00 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 33,40 мг, этанол безводный — 6596,50 мг, полиоксиэтилированное касторовое масло E L35 — 8767,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004341-130617 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030293, 4870208030293
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/10 мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030309, 4870208030309
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16.7 мл, флакон 16,7 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030316, 4870208030316
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
