Информация по регистрационному удостоверению №П N013598/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АнвиЛаб (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфлюнет ЭЙР Стоп Тос |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстрометорфан + Парацетамол |
Состав | Одна шипучая таблетка содержит Действующие вещества: Декстрометорфана гидробромид — 7,5 мг, парацетамол — 300 мг; Вспомогательные вещества: Декстроза — 1927,5 мг, натрия гидрокарбонат — 800 мг, лимонная кислота безводная — 800 мг, аспартам (содержит фенилаланин) — 40 мг, макрогол 6000 — 25 мг, ароматизатор апельсиновый — 80 мг, ароматизатор лимонный — 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013598/01-120511 |
- таблетки шипучие 7.5 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 7.5 мг+300 мг, №20 - 20 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 7.5 мг+300 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 7.5 мг+300 мг, №20 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витале-ХД ТОО (Эстония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Падевикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстрометорфан + Парацетамол |
Состав | Одна шипучая таблетка содержит Действующие вещества: Декстрометорфана гидробромид — 7,5 мг, парацетамол — 300 мг; Вспомогательные вещества: Декстроза — 1927,5 мг, натрия гидрокарбонат — 800 мг, лимонная кислота безводная — 800 мг, аспартам (содержит фенилаланин) — 40 мг, макрогол 6000 — 25 мг, ароматизатор апельсиновый — 80 мг, ароматизатор лимонный — 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013598/01-120511 |
- таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония), 4742077000021
- таблетки шипучие, №20 - 20 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.