Информация по регистрационному удостоверению №П N013327/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Овестин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество : Эстриол (эстриол микронизированный) — 0,5 мг; Вспомогательное вещество : Витепсол S 58 — 2499,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013327/01-090921 |
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Юнитер Индастрис (Франция), 04620039090115, 05060249174165, 5060249172611, 5060249174165
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Овестин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество : Эстриол (эстриол микронизированный) — 0,5 мг; Вспомогательное вещество : Витепсол S 58 — 2499,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013327/01-090921 |
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Юнитер Индастрис (Франция), 04620039090115, 05060249174165, 5060249172611, 5060249174165
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Овестин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество : Эстриол (эстриол микронизированный) — 0,5 мг; Вспомогательное вещество : Витепсол S 58 — 2499,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-11414-07 |
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Креафарм Ганна (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.