Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004217
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асфарма-Рос ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Овеа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | Состав на один пакет Действующее вещество : Фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин — 3,0 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 2,107 г, сахарин — 0,012 г, ароматизатор апельсиновый — 0,15 г, ароматизатор мандариновый 0,1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004217-290317 изменение №2 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699580240016, 8699580240016
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.