Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004409
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Спрей назальный: Сорбитол жидкий некристаллизующийся (70%) 20,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 5,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия хлорид 4,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорида 50% раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат 0,17 мг, вода очищенная до 1,0 мл. Спрей назальный с ароматом ментола: Сорбитол 14,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, макрогола глицеролгидроксистеарат 2,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,0 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорида 50% раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004409-071221 изменение №2, ЛП-№(003558)-(РГ-RU)-311023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл (120 доз) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04602233006949
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл (120 доз) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.08.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Спрей назальный: Сорбитол жидкий некристаллизующийся (70%) 20,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 5,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия хлорид 4,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорида 50% раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат 0,17 мг, вода очищенная до 1,0 мл. Спрей назальный с ароматом ментола: Сорбитол 14,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, макрогола глицеролгидроксистеарат 2,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,0 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорида 50% раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004409-071221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл (120 доз) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл (120 доз) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04602233006949, 4602233006949
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.08.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Спрей назальный: Сорбитол жидкий некристаллизующийся (70%) 20,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 5,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия хлорид 4,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорида 50% раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат 0,17 мг, вода очищенная до 1,0 мл. Спрей назальный с ароматом ментола: Сорбитол 14,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, макрогола глицеролгидроксистеарат 2,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,0 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорида 50% раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004409-140817 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04602233006949
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
