Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005169
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отрио |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзетимиб |
| Состав | действующее вещество: эзетимиб (в пересчете на 100% вещество) 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; повидон (тип К30); натрия стеарилфумарат |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005169-161019 изменение №3, ЛП-№(000667)-(РГ-RU)-200223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008746, 04601969009972, 4601969008746
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008760, 04601969009989
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010282
- таблетки 10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010312
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отрио |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзетимиб |
| Состав | действующее вещество: эзетимиб (в пересчете на 100% вещество) 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; повидон (тип К30); натрия стеарилфумарат |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005169-161019 изменение №3, ЛП-№(000667)-(РГ-RU)-200223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008746, 04601969009972, 4601969008746
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008760, 04601969009989
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010282
- таблетки 10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010312
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
