Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000863

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Нефролоджика Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОсваРен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция ацетат + Магния карбонат
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой: Активные ингредиенты: Кальция ацетат — 435,00 мг, магния гидроксикарбонат — 235,00 мг; Вспомогательные ингредиенты: Ядро — крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, сахароза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка — клещевины обыкновенной семян масло, гипромеллоза.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000863-200521

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Нефролоджика Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОсваРен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция ацетат + Магния карбонат
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой: Активные ингредиенты: Кальция ацетат — 435,00 мг, магния гидроксикарбонат — 235,00 мг; Вспомогательные ингредиенты: Ядро — крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, сахароза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка — клещевины обыкновенной семян масло, гипромеллоза.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000863-200521

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.