Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000863

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000863

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Нефролоджика Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОсваРен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция ацетат + Магния карбонат
Состав Дозировка: 435 мг + 235 мг Номинальный состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой: Действующие вещества : Кальция ацетат — 435 мг (соответствует 110 мг кальция) и магния карбонат, тяжелый — 235 мг (соответствует 60 мг магния); Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, сахароза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка — клещевины обыкновенной семян масло, гипромеллоза. Каждая таблетка содержит 5,6 мг натрия и 50 мг сахарозы.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000863-200521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Нефролоджика Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОсваРен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция ацетат + Магния карбонат
Состав Дозировка: 435 мг + 235 мг Номинальный состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой: Действующие вещества : Кальция ацетат — 435 мг (соответствует 110 мг кальция) и магния карбонат, тяжелый — 235 мг (соответствует 60 мг магния); Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, сахароза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка — клещевины обыкновенной семян масло, гипромеллоза. Каждая таблетка содержит 5,6 мг натрия и 50 мг сахарозы.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000863-200521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.