Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000863
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Нефролоджика Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОсваРен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция ацетат + Магния карбонат |
Состав | Дозировка: 435 мг + 235 мг Номинальный состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой: Действующие вещества : Кальция ацетат — 435 мг (соответствует 110 мг кальция) и магния карбонат, тяжелый — 235 мг (соответствует 60 мг магния); Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, сахароза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка — клещевины обыкновенной семян масло, гипромеллоза. Каждая таблетка содержит 5,6 мг натрия и 50 мг сахарозы. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000863-200521 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 435 мг+235 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 04046241071214
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 435 мг+235 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Артезан Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Нефролоджика Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОсваРен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция ацетат + Магния карбонат |
Состав | Дозировка: 435 мг + 235 мг Номинальный состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой: Действующие вещества : Кальция ацетат — 435 мг (соответствует 110 мг кальция) и магния карбонат, тяжелый — 235 мг (соответствует 60 мг магния); Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, сахароза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка — клещевины обыкновенной семян масло, гипромеллоза. Каждая таблетка содержит 5,6 мг натрия и 50 мг сахарозы. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000863-200521 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 435 мг+235 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 04046241071214
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 435 мг+235 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Артезан Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.