Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001387/10
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Осталон® Кальций-Д |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Таблетки колекальциферол+кальция карбонат 1 табл. активные вещества: колекальциферола порошок (колекальциферол — 0,01 мг; d,l-?-токоферол — 0,008 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное — 0,3 мг; желатин — 1,52 мг; сахароза — 1,52 мг; крахмал кукурузный — 0,642 мг) 4 мг (что соответствует 400 МЕ витамина D3) кальция карбоната порошок (кальция карбонат — 1500 мг; мальтодекстрин — 76 мг; полисорбат 80 — 2 мг) 1578 мг (что соответствует 600 мг в пересчете на кальций) вспомогательные вещества: МКЦ — 39 мг; коповидон — 17 мг; кросповидон — 8 мг; магния стеарат — 4 мг оболочка пленочная: Sepifilm 4202 желтый (гипромеллоза — 55–65%, макрогол — 10–16%, тальк — 10–20%, титана диоксид (Е171) — 5–15%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 5%) — 50 мг Таблетки алендроновой кислоты 1 табл. активное вещество: алендроновая кислота 70 мг (в виде 91,35 мг алендроната натрия тригидрата) вспомогательные вещества ядро: МКЦ — 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,28 мг; магния стеарат — 2,62 мг оболочка пленочная: LustreClear LC 103 (МКЦ — »44%, каррагинан — »18%, макрогол 8000 — »38%) — 7 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001387/10-250210 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг (0.01 мг+1500 мг), набор - пачка картонная, Береш Фарма (Венгрия), Гедеон Рихтер (Венгрия), 5997001361528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг (0.01 мг+1500 мг), набор - пачка картонная, Береш Фарма (Венгрия), Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг (0.01 мг+1500 мг), набор - пачка картонная, Береш Фарма (Венгрия), Гедеон Рихтер (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
