Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005198/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОспаВир® Вакцина оспенная инактивированная
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики оспы
Состав 1 доза вакцины (лиофилизат из 0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса вакцины — 50 мкг (величина расчетная, определяется по содержанию общего белка); Вспомогательные вещества: Желатин (стабилизатор) — в конечной концентрации 1%, сахароза (стабилизатор) — в конечной концентрации 5%, соли буферной системы: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов. Вакцину выпускают в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствор 0,9%. 1 мл растворителя содержит: Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005198/08-210921
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.