Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005198/08
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОспаВир® Вакцина оспенная инактивированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики оспы |
| Состав | 1 доза вакцины (лиофилизат из 0,5 мл) содержит : Действующее вещество : Инактивированный антиген вируса осповакцины — 50 мкг; Вспомогательные вещества : Желатин (стабилизатор) — в конечной концентрации 1%; сахароза (стабилизатор) — в конечной концентрации 5%; соли буферной системы: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — натрия хлорида раствор 0,9%. 1 мл растворителя содержит : Натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005198/08-220914 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОспаВир® Вакцина оспенная инактивированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики оспы |
| Состав | 1 доза вакцины (лиофилизат из 0,5 мл) содержит : Действующее вещество : Инактивированный антиген вируса осповакцины — 50 мкг; Вспомогательные вещества : Желатин (стабилизатор) — в конечной концентрации 1%; сахароза (стабилизатор) — в конечной концентрации 5%; соли буферной системы: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — натрия хлорида раствор 0,9%. 1 мл растворителя содержит : Натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005198/08-210921, ЛП-№(002443)-(РГ-RU)-310523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260002519
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
