Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005198/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОспаВир® Вакцина оспенная инактивированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики оспы |
| Состав | 1 доза вакцины (лиофилизат из 0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса вакцины — 50 мкг (величина расчетная, определяется по содержанию общего белка); Вспомогательные вещества: Желатин (стабилизатор) — в конечной концентрации 1%, сахароза (стабилизатор) — в конечной концентрации 5%, соли буферной системы: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов. Вакцину выпускают в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствор 0,9%. 1 мл растворителя содержит: Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005198/08-210921 |
События
