Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014421/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МД Трейд ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орзид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтазидим
Состав На 1 флакон: Активное вещество: Цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим — 1 г; Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 116,48 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014421/01-140512 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орзид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтазидим
Состав На 1 флакон: Активное вещество: Цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим — 1 г; Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 116,48 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014421/01-140512 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орзид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтазидим
Состав На 1 флакон: Активное вещество: Цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим — 1 г; Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 116,48 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014421/01-140512 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.