Информация по регистрационному удостоверению №Р N002631/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орунит |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
| Состав | 1 капсула содержит: Итраконазол, субстанция‑пеллеты — 464 мг Действующее вещество: Итраконазол — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахарные пеллеты (сахароза, крахмал кукурузный, вода), полоксамер 188 (Лутрон), полоксамер 188 (Лутрон) микронизированный, гипромеллоза; Капсулы твердые желатиновые № 0: Корпус капсулы — краситель азорубин, желатин; Крышечка капсулы — краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002631/01-050219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077002979
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орунит |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
| Состав | 1 капсула содержит: Итраконазол, субстанция‑пеллеты — 464 мг Действующее вещество: Итраконазол — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахарные пеллеты (сахароза, крахмал кукурузный, вода), полоксамер 188 (Лутрон), полоксамер 188 (Лутрон) микронизированный, гипромеллоза; Капсулы твердые желатиновые № 0: Корпус капсулы — краситель азорубин, желатин; Крышечка капсулы — краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0341-2985-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077002979
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077002979
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7500 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0,5 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
