Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011706/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011706/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 31.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орунгал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Итраконазол — 10 мг; Вспомогательные вещества: Гидроксипропилбетадекс — 400 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — 3,76 мкл, пропиленгликоль — 100 мкл, натрия гидроксид — до pH 1,7–1,9, натрия сахаринат — 0,6 мг, сорбитол раствор 70% — 190 мкл, ароматизатор Вишневый 1 — 0,25 мг, ароматизатор Вишневый 2 — 0,5 мг, ароматизатор/краситель Карамельный — 0,2 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации П N011706/01-010411 изменение №3

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орунгал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Итраконазол — 10 мг; Вспомогательные вещества: Гидроксипропилбетадекс — 400 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — 3,76 мкл, пропиленгликоль — 100 мкл, натрия гидроксид — до pH 1,7–1,9, натрия сахаринат — 0,6 мг, сорбитол раствор 70% — 190 мкл, ароматизатор Вишневый 1 — 0,25 мг, ароматизатор Вишневый 2 — 0,5 мг, ароматизатор/краситель Карамельный — 0,2 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации П N011706/01-010411 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.