Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002352/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортофен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Диклофенак (диклофенак натрия) — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон K‑17), кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло, вазелиновое масло, тропеолин 0. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002352/08-061221, ЛП-№(003291)-(РГ-RU)-280923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011790, 4604060011790
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 4604060011813
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 4604060011820
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортофен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Диклофенак (диклофенак натрия) — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон K‑17), кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло, вазелиновое масло, тропеолин 0. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002352/08-100117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060081298
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060997421, 4604060997421, 4604060998190, 4604060999579
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 4604060011813
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060991252
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортофен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Диклофенак (диклофенак натрия) — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон K‑17), кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло, вазелиновое масло, тропеолин 0. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002352/08-100117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060081274, 4604060081298
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060991252
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060997421, 4604060998190
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827
Реклама: ООО «МЕДИ Экспо», ИНН 7728812900
