Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001354/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Активное вещество: Диклофенак натрия — 2,0 г. Вспомогательные вещества: Карбомер (ареспол) — 2,0 г, бензилбензоат — 6,0 г, полисорбат-80 (твин 80) — 1,0 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001354/10-250210 изменение №8, ЛП-№(007034)-(РГ-RU)-270924 |
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 04600053020589
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Активное вещество: Диклофенак натрия — 2,0 г. Вспомогательные вещества: Карбомер (ареспол) — 2,0 г, бензилбензоат — 6,0 г, полисорбат-80 (твин 80) — 1,0 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001354/10-250210 изменение №6 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Активное вещество: Диклофенак натрия — 2,0 г. Вспомогательные вещества: Карбомер (ареспол) — 2,0 г, бензилбензоат — 6,0 г, полисорбат-80 (твин 80) — 1,0 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001354/10-250210 изменение №6 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Активное вещество: Диклофенак натрия — 2,0 г. Вспомогательные вещества: Карбомер (ареспол) — 2,0 г, бензилбензоат — 6,0 г, полисорбат-80 (твин 80) — 1,0 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001354/10-250210 изменение №4 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ортофен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Активное вещество: Диклофенак натрия — 2,0 г. Вспомогательные вещества: Карбомер (ареспол) — 2,0 г, бензилбензоат — 6,0 г, полисорбат-80 (твин 80) — 1,0 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001354/10-250210 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.