Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001402

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001402

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001402-010323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001402-250811 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001402-250811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001402-250811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001402-250811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.04.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ортофен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-5386-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.