Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002228
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортофен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 50,0 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 300,0 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 25,0 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002228-030921, ЛП-№(001618)-(РГ-RU)-281222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003247225, 4607003247225
- гель для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003247232, 4607003247232
- гель для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321784
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.09.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортофен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 50,0 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 300,0 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 25,0 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002228-260218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003247225
- гель для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003247232
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
