Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002353

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Промомед Холдингс Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.01.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орлистат Мини
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орлистат
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: Орлистат — 60,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 12,0 мг, маннитол — 848,0 мг, коповидон — 20,0 мг, кросповидон — 50,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Опадрай II голубой (85F30720) — 34,8 мг [поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 21,40%, макрогол 3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, индигокармин — 3,50%, лак алюминиевый хинолинового желтого — 0,10%]; Опадрай серебристый (63F97546) — 5,2 мг [поливиниловый спирт — 47,03%, тальк — 27,00%, макрогол 3350 — 13,27%, перламутровый пигмент — 10,00%, полисорбат‑80 — 2,70%].
Реквизиты нормативной документации ЛП 002353-280114 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.01.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.01.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Листата Мини
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орлистат
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: Орлистат — 60,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 12,0 мг, маннитол — 848,0 мг, коповидон — 20,0 мг, кросповидон — 50,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Опадрай II голубой (85F30720) — 34,8 мг [поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 21,40%, макрогол 3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, индигокармин — 3,50%, лак алюминиевый хинолинового желтого — 0,10%]; Опадрай серебристый (63F97546) — 5,2 мг [поливиниловый спирт — 47,03%, тальк — 27,00%, макрогол 3350 — 13,27%, перламутровый пигмент — 10,00%, полисорбат‑80 — 2,70%].
Реквизиты нормативной документации ЛП 002353-280114 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007701889
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007701896
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007701902
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.