Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002507
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орлистат Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
Состав | 1 капсула содержит: Орлистат, субстанция-пеллеты 50% 240,00 мг, в том числе: Действующее вещество: Орлистат 120,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмала кукурузного пеллеты 64,50 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 4,13 мг, натрия лаурилсульфат 9,38 мг, повидон (Коллидон‑30) 36,79 мг, полисорбат 80 (Твин‑80) 2,06 мг, тальк 3,14 мг; Капсула твердая желатиновая № 1 76 мг, в том числе: Корпус: Титана диоксид 0,9244 мг, желатин 45,2956 мг; Крышечка: Титана диоксид 0,3971 мг, желатин 29,1077 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2739 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0013 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002507-260219 |
- капсулы 120 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486022206
- капсулы 120 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486022213
- капсулы 120 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486022220
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.