Информация по регистрационному удостоверению №П N013755/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2016 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оринол Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорфенамин + Фенилэфрин + Фенилтолоксамин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Хлорфенирамина малеат – 4 мг, Фенилэфрина гидрохлорид – 20 мг, Фенилтолоксамина цитрат – 50 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный – 208,48 мг, кальция гидрофосфат – 30 мг, сахароза (сахар) – 52 мг, тальк – 34 мг, фармацевтическая глазурь (шеллак) – 54 мг, краситель Желтый № 6 (солнечный закат желтый) – 0,001 мг. Желатиновая капсула: Желатин – 72 мг, титана диоксид – 2,13 мг, краситель Желтый № 10 (хинолиновый желтый) – 0,51 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013755/01-250308 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0070030991807
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оринол Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорфенамин + Фенилэфрин + Фенилтолоксамин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Хлорфенирамина малеат – 4 мг, Фенилэфрина гидрохлорид – 20 мг, Фенилтолоксамина цитрат – 50 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный – 208,48 мг, кальция гидрофосфат – 30 мг, сахароза (сахар) – 52 мг, тальк – 34 мг, фармацевтическая глазурь (шеллак) – 54 мг, краситель Желтый № 6 (солнечный закат желтый) – 0,001 мг. Желатиновая капсула: Желатин – 72 мг, титана диоксид – 2,13 мг, краситель Желтый № 10 (хинолиновый желтый) – 0,51 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013755/01-250308 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0070030991807
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оринол Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорфенамин + Фенилэфрин + Фенилтолоксамин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Хлорфенирамина малеат – 4 мг, Фенилэфрина гидрохлорид – 20 мг, Фенилтолоксамина цитрат – 50 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный – 208,48 мг, кальция гидрофосфат – 30 мг, сахароза (сахар) – 52 мг, тальк – 34 мг, фармацевтическая глазурь (шеллак) – 54 мг, краситель Желтый № 6 (солнечный закат желтый) – 0,001 мг. Желатиновая капсула: Желатин – 72 мг, титана диоксид – 2,13 мг, краситель Желтый № 10 (хинолиновый желтый) – 0,51 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013755/01-250308 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0070030991807
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
