Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002236

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оренсия®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абатацепт
Состав Каждый шприц содержит*: Активное вещество: Абатацепт — 125,875 мг (с учетом избытка 0,875 мг); Вспомогательные вещества: Сахароза — 171,19 мг, полоксамер 188 — 8,056 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,288 мг, натрия гидрофосфат безводный — 0,844 мг, вода для инъекций q.s. — до 1,007 мл. * Фасовка производится с учетом перезакладки в 0,7% (0,007 мл), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки. При этом извлекаемое количество абатацепта в одном шприце 125 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002236-091120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оренсия®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абатацепт
Состав Каждый шприц содержит*: Активное вещество: Абатацепт — 125,875 мг (с учетом избытка 0,875 мг); Вспомогательные вещества: Сахароза — 171,19 мг, полоксамер 188 — 8,056 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,288 мг, натрия гидрофосфат безводный — 0,844 мг, вода для инъекций q.s. — до 1,007 мл. * Фасовка производится с учетом перезакладки в 0,7% (0,007 мл), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки. При этом извлекаемое количество абатацепта в одном шприце 125 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002236-091120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.