Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002097
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ордисс Н® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Кандесартан |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Кандесартана цилексетил — 16,00 мг/32,00 мг; гидрохлоротиазид — 12,50 мг/12,50 мг; Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный — 15,00 мг/ 30,00 мг; повидон К‑30 — 16,00 мг/ 32,00 мг; кармеллоза кальция — 6,60 мг/ 13,20 мг; полоксамер 188 — 1,00 мг/ 2,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 72,00 мг/148,00 мг; лактозы моногидрат 177,60 мг/363,90 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг/ –; магния стеарат — 3,20 мг/ 6,40 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002097-281021 изменение №2, ЛП-№(006858)-(РГ-RU)-120924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243391, 04630013795639
- таблетки 12.5 мг+16 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243407, 04630013795646
- таблетки 12.5 мг+32 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243575, 04630013795677
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ордисс Н® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Кандесартан |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Кандесартана цилексетил — 16,00 мг/32,00 мг; гидрохлоротиазид — 12,50 мг/12,50 мг; Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный — 15,00 мг/ 30,00 мг; повидон К‑30 — 16,00 мг/ 32,00 мг; кармеллоза кальция — 6,60 мг/ 13,20 мг; полоксамер 188 — 1,00 мг/ 2,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 72,00 мг/148,00 мг; лактозы моногидрат 177,60 мг/363,90 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг/ –; магния стеарат — 3,20 мг/ 6,40 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002097-281021 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290106064195
- таблетки 12.5 мг+16 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290106064195
- таблетки 12.5 мг+16 мг, №60 - 5 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 12.5 мг+32 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 12.5 мг+32 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ордисс Н® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Кандесартан |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Кандесартана цилексетил — 16,00 мг/32,00 мг; гидрохлоротиазид — 12,50 мг/12,50 мг; Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный — 15,00 мг/ 30,00 мг; повидон К‑30 — 16,00 мг/ 32,00 мг; кармеллоза кальция — 6,60 мг/ 13,20 мг; полоксамер 188 — 1,00 мг/ 2,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 72,00 мг/148,00 мг; лактозы моногидрат 177,60 мг/363,90 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг/ –; магния стеарат — 3,20 мг/ 6,40 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002097-050214 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 25 мг+32 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 25 мг+32 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
