Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002127
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ордисс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кандесартан |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Кандесартана цилексетил — 8,00 мг/16,00 мг/32,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 3,75 мг/7,50 мг/15,00 мг, Полоксамер 188 — 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг, Повидон K‑30 — 4,00 мг/8,00 мг/16,00 мг, Краситель оксид железа красный (E172) — 0,075 мг/0,15 мг/0,30 мг, Кармеллоза кальция — 1,65 мг/3,30 мг/6,60 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 17,50 мг/35,00 мг/70,00 мг, Лактозы моногидрат — 43,725 мг/87,45 мг/174,90 мг, Магния стеарат — 0,80 мг/1,60 мг/3,20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002127-031121 изменение №1, ЛП-№(005774)-(РГ-RU)-140624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243278, 04630013795523, 3850114243278
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243292, 04630013795530
- таблетки 16 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 32 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243285, 04630013795608
- таблетки 32 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243308, 04630013795615
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243148, 04630013795462
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243179, 04630013795479
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ордисс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кандесартан |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Кандесартана цилексетил — 8,00 мг/16,00 мг/32,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 3,75 мг/7,50 мг/15,00 мг, Полоксамер 188 — 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг, Повидон K‑30 — 4,00 мг/8,00 мг/16,00 мг, Краситель оксид железа красный (E172) — 0,075 мг/0,15 мг/0,30 мг, Кармеллоза кальция — 1,65 мг/3,30 мг/6,60 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 17,50 мг/35,00 мг/70,00 мг, Лактозы моногидрат — 43,725 мг/87,45 мг/174,90 мг, Магния стеарат — 0,80 мг/1,60 мг/3,20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002127-031121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290106064478, 7290106064478
- таблетки 16 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 16 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 32 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 32 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290106064485, 7290106064485
- таблетки 32 мг, №60 - 5 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290106064461, 7290106064461
- таблетки 8 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
