Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N005653
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.03.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оптальгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3784-94 |
- раствор для инъекций 1 г/2 мл, ампула 2 мл, Тева (Израиль),
- капли 500 мг/мл, флакон 1 мл, Тева (Израиль),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.