Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014612/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Онкология (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онкотрон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Митоксантрон
Состав 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорид 2,328 мг (эквивалентно 2,000 мг митоксантрона) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций
Реквизиты нормативной документации П N014612/01-141221

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Онкология (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онкотрон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Митоксантрон
Состав 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорид 2,328 мг (эквивалентно 2,000 мг митоксантрона) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций
Реквизиты нормативной документации П N014612/01-021009 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.