Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000897
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2013 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондансетрон-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон) 2,50 (2,00) мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,50 мг, натрия цитрата дигидрат 0,33 мг, натрия хлорид 8,3 мг, вода для инъекций до 1 мл, натрия цитрата дигидрат q.s., хлористоводородная кислота q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000897-140911 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114213103
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114213110
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сетронон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон) 2,50 (2,00) мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,50 мг, натрия цитрата дигидрат 0,33 мг, натрия хлорид 8,3 мг, вода для инъекций до 1 мл, натрия цитрата дигидрат q.s., хлористоводородная кислота q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13690-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114213103
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114213110
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
