Информация по регистрационному удостоверению №Р N003200/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон) — 2 мг. Вспомогательные вещества: Кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003200/01-310723 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779009920
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779011244, 4603779011244
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон) — 2 мг. Вспомогательные вещества: Кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-5415-04 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779009920
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779011244, 4603779011244
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон) — 2 мг. Вспомогательные вещества: Кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-5415-04 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779009920
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779011244
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779011244
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.