Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005842/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альтфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон-Альтфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорид 4 мг, 8 мг или 16 мг. Вспомогательное вещество: Твердый жир («Витепсол H15», «Керносол 35», «Hard fat, Loders Croklaan B.V.») до массы суппозитория 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005842/08-260422, ЛП-№(006186)-(РГ-RU)-110724 |
- суппозитории ректальные 16 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440229, 4607035440229
- суппозитории ректальные 4 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
- суппозитории ректальные 8 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.