Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000086

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	14.08.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Онбрез® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Индакатерол
Состав	1 капсула с порошком для ингаляций содержит: Действующее вещество — 0,150 мг или 0,300 мг индакатерола основания (соответствует 0,194 мг или 0,389 мг индакатерола малеата); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24,806 мг/24,611 мг; Оболочка капсулы: желатин 48,0 мг/48,0 мг, чернила черные (для капсул 150 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль (E1520) или чернила синие (для капсул 300 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель бриллиантовый голубой (E133) алюминиевый лак, вода очищенная, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (Е172).
Реквизиты нормативной документации	Изм. №4 к ЛП-000086-301220

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002999, 4603695002999
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005150
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005181
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695003019, 4603695003019
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695005969, 04603695006072, 4603695006072
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695005976, 04603695006089, 4603695006089
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Онбрез® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Индакатерол
Состав	1 капсула с порошком для ингаляций содержит: Действующее вещество — 0,150 мг или 0,300 мг индакатерола основания (соответствует 0,194 мг или 0,389 мг индакатерола малеата); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24,806 мг/24,611 мг; Оболочка капсулы: желатин 48,0 мг/48,0 мг, чернила черные (для капсул 150 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль (E1520) или чернила синие (для капсул 300 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель бриллиантовый голубой (E133) алюминиевый лак, вода очищенная, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (Е172).
Реквизиты нормативной документации	Изм. №4 к ЛП-000086-301220

капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002999, 4603695002999
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005150
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005181
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695003019, 4603695003019
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	28.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Онбрез® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Индакатерол
Состав	1 капсула с порошком для ингаляций содержит: Действующее вещество — 0,150 мг или 0,300 мг индакатерола основания (соответствует 0,194 мг или 0,389 мг индакатерола малеата); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24,806 мг/24,611 мг; Оболочка капсулы: желатин 48,0 мг/48,0 мг, чернила черные (для капсул 150 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль (E1520) или чернила синие (для капсул 300 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель бриллиантовый голубой (E133) алюминиевый лак, вода очищенная, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (Е172).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-000086-301220

капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695003019
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	30.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Онбрез® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Индакатерол
Состав	1 капсула с порошком для ингаляций содержит: Действующее вещество — 0,150 мг или 0,300 мг индакатерола основания (соответствует 0,194 мг или 0,389 мг индакатерола малеата); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24,806 мг/24,611 мг; Оболочка капсулы: желатин 48,0 мг/48,0 мг, чернила черные (для капсул 150 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль (E1520) или чернила синие (для капсул 300 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель бриллиантовый голубой (E133) алюминиевый лак, вода очищенная, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (Е172).
Реквизиты нормативной документации	Изм. №4 к ЛП-000086-301220

капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002999, 4603695002999
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005150
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005181
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695003019, 4603695003019
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	14.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Онбрез® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Индакатерол
Состав	1 капсула с порошком для ингаляций содержит: Действующее вещество — 0,150 мг или 0,300 мг индакатерола основания (соответствует 0,194 мг или 0,389 мг индакатерола малеата); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24,806 мг/24,611 мг; Оболочка капсулы: желатин 48,0 мг/48,0 мг, чернила черные (для капсул 150 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль (E1520) или чернила синие (для капсул 300 мкг), в состав которых входит шеллак (E904), краситель бриллиантовый голубой (E133) алюминиевый лак, вода очищенная, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (Е172).
Реквизиты нормативной документации	Изм. №4 к ЛП-000086-301220

капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002999, 4603695002999
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005150
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005181
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695003019, 4603695003019
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000086

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000086