Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001052

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001052

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омнопон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Кодеина моногидрат                                   — 0,72 мг           — 1,44 мг Морфина гидрохлорида тригидрат           — 5,75 мг           — 11,5 мг (в пересчете на морфина гидрохлорид) Носкапин                                                      — 2,7 мг             — 5,4 мг Папаверина гидрохлорид                           — 0,36 мг           — 0,72 мг Тебаин                                                           — 0,05 мг           — 0,1 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат — 0,5 мг, глицерол (глицерин) — 60 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2,5–3,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001052-070223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омнопон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Кодеина моногидрат                                   — 0,72 мг           — 1,44 мг Морфина гидрохлорида тригидрат           — 5,75 мг           — 11,5 мг (в пересчете на морфина гидрохлорид) Носкапин                                                      — 2,7 мг             — 5,4 мг Папаверина гидрохлорид                           — 0,36 мг           — 0,72 мг Тебаин                                                           — 0,05 мг           — 0,1 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат — 0,5 мг, глицерол (глицерин) — 60 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2,5–3,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001052-070223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.