Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001052
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнопон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Кодеина моногидрат — 0,72 мг — 1,44 мг Морфина гидрохлорида тригидрат — 5,75 мг — 11,5 мг (в пересчете на морфина гидрохлорид) Носкапин — 2,7 мг — 5,4 мг Папаверина гидрохлорид — 0,36 мг — 0,72 мг Тебаин — 0,05 мг — 0,1 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат — 0,5 мг, глицерол (глицерин) — 60 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2,5–3,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001052-070223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676003963, 4602676003963
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676003097, 4602676003987
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676000207
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676003956, 4602676003956
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676003970
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676000221
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнопон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Кодеина моногидрат — 0,72 мг — 1,44 мг Морфина гидрохлорида тригидрат — 5,75 мг — 11,5 мг (в пересчете на морфина гидрохлорид) Носкапин — 2,7 мг — 5,4 мг Папаверина гидрохлорид — 0,36 мг — 0,72 мг Тебаин — 0,05 мг — 0,1 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат — 0,5 мг, глицерол (глицерин) — 60 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2,5–3,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001052-070223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676003963, 4602676003963
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676003097, 4602676003987
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.72+5.75+2.7+0.36+0.05 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676000207
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676003956, 4602676003956
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676003970
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676000221
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.44+11.5+5.4+0.72+0.1 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
