Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000849

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗиО-Здоровье (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омник Окас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 8000 — 40,0 мг, макрогол 7000000 — 200,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг; Оболочка таблетки: Опадрай желтый 03F22733 — 7,25 мг (гипромеллоза 6 мПа — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,440%).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000849-141221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Продакшен ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омник Окас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 8000 — 40,0 мг, макрогол 7000000 — 200,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг; Оболочка таблетки: Опадрай желтый 03F22733 — 7,25 мг (гипромеллоза 6 мПа — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,440%).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000849-141221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омник Окас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 8000 — 40,0 мг, макрогол 7000000 — 200,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг; Оболочка таблетки: Опадрай желтый 03F22733 — 7,25 мг (гипромеллоза 6 мПа — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,440%).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000849-141221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омник Окас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 8000 — 40,0 мг, макрогол 7000000 — 200,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг; Оболочка таблетки: Опадрай желтый 03F22733 — 7,25 мг (гипромеллоза 6 мПа — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,440%).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000849-141221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омник Окас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 8000 — 40,0 мг, макрогол 7000000 — 200,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг; Оболочка таблетки: Опадрай желтый 03F22733 — 7,25 мг (гипромеллоза 6 мПа — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,440%).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000849-261216 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омник Окас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 8000 — 40,0 мг, макрогол 7000000 — 200,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг; Оболочка таблетки: Опадрай желтый 03F22733 — 7,25 мг (гипромеллоза 6 мПа — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,440%).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000849-261216 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.