Информация по регистрационному удостоверению №П N014397/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнадрен® 250 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон (смесь эфиров) |
| Состав | 1 мл содержит: Активные вещества Тестостерона пропионат — 30 мг, тестостерона фенилпропионат — 60 мг, тестостерона изокапроат — 60 мг, тестостерона деканоат — 100 мг. Вспомогательные вещества Бензиловый спирт — 50 мг, арахиса масло — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014397/01-280622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения (масляный), №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398626024
- раствор для внутримышечного введения (масляный), ампула 1 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398627021, 5904398627021
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнадрен® 250 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон (смесь эфиров) |
| Состав | 1 мл содержит: Активные вещества Тестостерона пропионат — 30 мг, тестостерона фенилпропионат — 60 мг, тестостерона изокапроат — 60 мг, тестостерона деканоат — 100 мг. Вспомогательные вещества Бензиловый спирт — 50 мг, арахиса масло — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014397/01-280622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения (масляный), №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398626024
- раствор для внутримышечного введения (масляный), ампула 1 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398627021, 5904398627021
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнадрен® 250 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон (смесь эфиров) |
| Состав | 1 мл содержит: Активные вещества Тестостерона пропионат — 30 мг, тестостерона фенилпропионат — 60 мг, тестостерона изокапроат — 60 мг, тестостерона деканоат — 100 мг. Вспомогательные вещества Бензиловый спирт — 50 мг, арахиса масло — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014397/01-280622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения (масляный), №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398626024
- раствор для внутримышечного введения (масляный), ампула 1 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398627021, 5904398627021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
