Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014419/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014419/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.07.2029
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.01.2025
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омитокс Гастро®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула содержит: Капсула Гранулы, содержащие действующее вещество : Омепразол — 10,00 мг/20,00 мг; Вспомогательные вещества (кишечнорастворимое покрытие гранул): Гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, крахмал, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), аэросил. Гранулы, не содержащие действующее вещество : Сахароза (~50%), маннитол (~40%), лактоза (~5%), тальк (~2%), сахар (~3%). Оболочка : Желатин, мароон, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12320-02 изменение №9, ЛП-№(013142)-(РГ-RU)-120126
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570487, 8906000570487
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №35 - 7 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №49 - 7 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №42 - 7 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №49 - 7 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №56 - 7 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №63 - 7 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 10 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №80 - 10 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573464, 8906000573464
  • капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573426, 8906000573426
  • капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №70 - 7 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №49 - 7 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №63 - 7 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №56 - 7 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №49 - 7 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №42 - 7 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №35 - 7 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №70 - 10 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №80 - 10 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омитокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула содержит: Капсула Гранулы, содержащие действующее вещество : Омепразол — 10,00 мг/20,00 мг; Вспомогательные вещества (кишечнорастворимое покрытие гранул): Гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, крахмал, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), аэросил. Гранулы, не содержащие действующее вещество : Сахароза (~50%), маннитол (~40%), лактоза (~5%), тальк (~2%), сахар (~3%). Оболочка : Желатин, мароон, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12320-02 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570487
  • капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №14 - 14 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №70 - 7 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573044, 8906000573044
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573068
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.