Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014419/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омитокс Гастро®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула содержит: Капсула Гранулы, содержащие действующее вещество: Омепразол 10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества (кишечнорастворимое покрытие гранул): Гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, крахмал, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), аэросил. Гранулы, не содержащие действующее вещество: Сахароза (~50%), маннитол (~40%), лактоза (~5%), тальк (~2%), сахар (~3%). Оболочка Желатин, мароон, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12320-02 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омитокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула содержит: Капсула Гранулы, содержащие действующее вещество: Омепразол 10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества (кишечнорастворимое покрытие гранул): Гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, крахмал, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), аэросил. Гранулы, не содержащие действующее вещество: Сахароза (~50%), маннитол (~40%), лактоза (~5%), тальк (~2%), сахар (~3%). Оболочка Желатин, мароон, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12320-02 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573044
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573044
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573068
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573068
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.