Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006953
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омез® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | действующее вещество: омепразол 10,00/20,00/40,00 мг вспомогательные вещества для капсул 10 мг: сахарные сферы (0,6–0,71 мм) (сахароза, кукурузный крахмал, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)]; динатрия фосфат безводный; гипромеллоза (тип 2910); натрия лаурилсульфат; маннитол; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); тальк; титана диоксид (Е171); макрогол 6000; полисорбат 80; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); капсула желатиновая твердая № 4 (краситель бриллиантовый голубой FCF — FD&C Blue 1 (E133), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (Е171), желатин) вспомогательные вещества для капсул 20 мг: сахарные сферы (0,6–0,71 мм) (сахароза, кукурузный крахмал, вода очищенная); магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)]; динатрия фосфат безводный; гипромеллоза (тип 2910); натрия лаурилсульфат; маннитол; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); тальк; титана диоксид (Е171); макрогол 6000; полисорбат 80; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); капсула желатиновая твердая № 4 (титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желатин) вспомогательные вещества для капсул 40 мг: сахарные сферы (0,6–0,71 мм) (сахароза, кукурузный крахмал, вода очищенная); магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)]; динатрия фосфат безводный; гипромеллоза (тип 2910); натрия лаурилсульфат; маннитол; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); тальк; титана диоксид (Е171); макрогол 6000; полисорбат 80; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); капсула желатиновая твердая № 3 (титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (E172), желатин) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006953-180122 |
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 08436043014100, 8436043014100
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 5 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 08436043014117, 8436043014117
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 5 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 08436043014124, 8436043014124
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №100 - 5 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006953-190421 |
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 8436043013431
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 8436043013448
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 8436043013479
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 8436043013486
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 8436043013455
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 8436043013462
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 8436043013493
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.