
Информация по регистрационному удостоверению №Р N002153/01-2003
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русичи-Фарма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепрус |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0229-3004-02 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Русичи-Фарма (Россия), 4603076001047
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.