Информация по регистрационному удостоверению №Р N003727/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Состав на одну капсулу Каждая капсула содержит пеллет омепразола — 235,0000 мг, в пересчете на омепразол 20,0000 мг. Состав пеллет: Действующее вещество: Омепразол — 19,9750 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 39,9500 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7990 мг, лактоза — 7,9900 мг, кальция карбонат — 7,9900 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L 30 D ) — 58,7500 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,8750 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,7050 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,6110 мг, титана диоксид — 0,4230 мг, тальк — 0,1410 мг. Состав капсулы: Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 0,7500%, краситель солнечный закат желтый — 0,0059%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003727/01-130120 изменение №2, ЛП-№(001096)-(РГ-RU)-020822 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027760435
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №200 - 10 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027760434, 04660153652875, 4607027760434, 4660153652875
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027760427, 04660153652882, 4607027760424, 4607027760427, 4660153652882
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027760182, 4607027760182, 4640004745925
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №200 - 20 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №400 - 20 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №600 - 30 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №300 - 30 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №800 - 40 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №400 - 40 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 50 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №500 - 50 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 100 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №2000 - 100 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (80) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652899, 4660153652899
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015110072, 4630015110072
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015110089, 4630015110089
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015110096, 4630015110096
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015110904, 04630015113059, 4630015113059
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Состав на одну капсулу Каждая капсула содержит пеллет омепразола — 235,0000 мг, в пересчете на омепразол 20,0000 мг. Состав пеллет: Действующее вещество: Омепразол — 19,9750 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 39,9500 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7990 мг, лактоза — 7,9900 мг, кальция карбонат — 7,9900 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L 30 D ) — 58,7500 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,8750 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,7050 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,6110 мг, титана диоксид — 0,4230 мг, тальк — 0,1410 мг. Состав капсулы: Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 0,7500%, краситель солнечный закат желтый — 0,0059%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003727/01-130120 изменение №2, ЛП-№(001096)-(РГ-RU)-020822 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027760435
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №200 - 10 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027760434, 04660153652875, 4607027760434, 4660153652875
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027760427, 04660153652882, 4607027760424, 4607027760427, 4660153652882
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027760182, 4607027760182, 4640004745925
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №200 - 20 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №400 - 20 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №600 - 30 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №300 - 30 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №800 - 40 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №400 - 40 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 50 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №500 - 50 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 100 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №2000 - 100 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (80) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652899, 4660153652899
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Состав на одну капсулу Каждая капсула содержит пеллет омепразола — 235,0000 мг, в пересчете на омепразол 20,0000 мг. Состав пеллет: Действующее вещество: Омепразол — 19,9750 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 39,9500 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7990 мг, лактоза — 7,9900 мг, кальция карбонат — 7,9900 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L 30 D ) — 58,7500 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,8750 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,7050 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,6110 мг, титана диоксид — 0,4230 мг, тальк — 0,1410 мг. Состав капсулы: Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 0,7500%, краситель солнечный закат желтый — 0,0059%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003727/01-130120 изменение №2, ЛП-№(001096)-(РГ-RU)-020822 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027760435
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №200 - 10 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027760434, 04660153652875, 4607027760434, 4660153652875
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027760427, 04660153652882, 4607027760424, 4607027760427, 4660153652882
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027760182, 4607027760182, 4640004745925
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №200 - 20 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №400 - 20 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №600 - 30 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №300 - 30 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №800 - 40 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №400 - 40 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 50 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №500 - 50 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 100 шт. - контейнер полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №2000 - 100 шт. - контейнер полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (80) - коробка (коробочка) картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652899, 4660153652899
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.