Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003727/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003727/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Каждая капсула содержит пеллет омепразола — 235,0000 мг, в пересчете на омепразол 20,0000 мг. Состав пеллет: Действующее вещество: Омепразол — 19,9750 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 39,9500 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7990 мг, лактоза — 7,9900 мг, кальция карбонат — 7,9900 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L 30 D ) — 58,7500 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,8750 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,7050 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,6110 мг, титана диоксид — 0,4230 мг, тальк — 0,1410 мг. Состав капсулы: Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 0,7500%, краситель солнечный закат желтый — 0,0059%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N003727/01-130120 изменение №2, ЛП-№(001096)-(РГ-RU)-020822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Каждая капсула содержит пеллет омепразола — 235,0000 мг, в пересчете на омепразол 20,0000 мг. Состав пеллет: Действующее вещество: Омепразол — 19,9750 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 39,9500 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7990 мг, лактоза — 7,9900 мг, кальция карбонат — 7,9900 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L 30 D ) — 58,7500 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,8750 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,7050 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,6110 мг, титана диоксид — 0,4230 мг, тальк — 0,1410 мг. Состав капсулы: Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 0,7500%, краситель солнечный закат желтый — 0,0059%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N003727/01-130120 изменение №2, ЛП-№(001096)-(РГ-RU)-020822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Каждая капсула содержит пеллет омепразола — 235,0000 мг, в пересчете на омепразол 20,0000 мг. Состав пеллет: Действующее вещество: Омепразол — 19,9750 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 39,9500 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7990 мг, лактоза — 7,9900 мг, кальция карбонат — 7,9900 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L 30 D ) — 58,7500 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,8750 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,7050 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,6110 мг, титана диоксид — 0,4230 мг, тальк — 0,1410 мг. Состав капсулы: Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 0,7500%, краситель солнечный закат желтый — 0,0059%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N003727/01-130120 изменение №2, ЛП-№(001096)-(РГ-RU)-020822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.