Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003381/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Пеллеты омепразола                                                                              — 235,3 мг в том числе: Активное вещество: Омепразол                                                                                               — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Маннитол                                                                                                — 56,94 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е5)                       — 16,0 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза ПР55)                  — 20,0 мг Кальция карбонат                                                                                   — 7,06 мг Натрия гидрофосфат                                                                              — 2,35 мг Натрия лаурилсульфат                                                                           — 0,71 мг Сахароза                                                                                                  — 112,24 мг Капсула желатиновая твердая в том числе: Титана диоксид                                                                                      — 2,0% Метилпарагидроксибензоат (нипагин)                                               — 0,2945% Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)                                              — 0,1241% Уксусная кислота                                                                                   — 0,00365% Краситель желтый хинолиновый, Е104                                              — 0,13–0,94% Вода                                                                                                         — 12–16% Желатин                                                                                                  — до 100%
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0152-4597-03 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.