Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003381/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003381/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Пеллеты омепразола                                                                              — 235,3 мг в том числе: Активное вещество: Омепразол                                                                                               — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Маннитол                                                                                                — 56,94 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е5)                       — 16,0 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза ПР55)                  — 20,0 мг Кальция карбонат                                                                                   — 7,06 мг Натрия гидрофосфат                                                                              — 2,35 мг Натрия лаурилсульфат                                                                           — 0,71 мг Сахароза                                                                                                  — 112,24 мг Капсула желатиновая твердая в том числе: Титана диоксид                                                                                      — 2,0% Метилпарагидроксибензоат (нипагин)                                               — 0,2945% Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)                                              — 0,1241% Уксусная кислота                                                                                   — 0,00365% Краситель желтый хинолиновый, Е104                                              — 0,13–0,94% Вода                                                                                                         — 12–16% Желатин                                                                                                  — до 100%
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0152-4597-03 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884016809
  • капсулы 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Пеллеты омепразола                                                                              — 235,3 мг в том числе: Активное вещество: Омепразол                                                                                               — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Маннитол                                                                                                — 56,94 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е5)                       — 16,0 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза ПР55)                  — 20,0 мг Кальция карбонат                                                                                   — 7,06 мг Натрия гидрофосфат                                                                              — 2,35 мг Натрия лаурилсульфат                                                                           — 0,71 мг Сахароза                                                                                                  — 112,24 мг Капсула желатиновая твердая в том числе: Титана диоксид                                                                                      — 2,0% Метилпарагидроксибензоат (нипагин)                                               — 0,2945% Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)                                              — 0,1241% Уксусная кислота                                                                                   — 0,00365% Краситель желтый хинолиновый, Е104                                              — 0,13–0,94% Вода                                                                                                         — 12–16% Желатин                                                                                                  — до 100%
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0152-4597-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011842
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008569
  • капсулы 20 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011859
  • капсулы 20 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016908
  • капсулы 20 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016915
  • капсулы 20 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016922
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016816
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016823
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016830
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016847
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016854
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016861
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016878
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016885
  • капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016809
  • капсулы 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016892
  • капсулы 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008576

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей