Информация по регистрационному удостоверению №Р N001558/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол-OBL |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество: Пеллеты омепразола 235,3 мг, в пересчете на омепразол 20 мг; Вспомогательные вещества: Акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, твин 80; Состав капсулы твердой желатиновой: Корпус капсулы — желатин, крышечка капсулы — краситель азорубин, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N001558/01-200818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077010417
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077010424
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077010431
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол-OBL |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество: Пеллеты омепразола 235,3 мг, в пересчете на омепразол 20 мг; Вспомогательные вещества: Акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, твин 80; Состав капсулы твердой желатиновой: Корпус капсулы — желатин, крышечка капсулы — краситель азорубин, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001558/01-200818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077006656
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077010417
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077010424
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077010431
События
