Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001558/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол-OBL
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество: Пеллеты омепразола 235,3 мг, в пересчете на омепразол 20 мг; Вспомогательные вещества: Акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, твин 80; Состав капсулы твердой желатиновой: Корпус капсулы — желатин, крышечка капсулы — краситель азорубин, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N001558/01-200818 изменение №4, ЛП-№(001093)-(РГ-RU)-020822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол-OBL
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество: Пеллеты омепразола 235,3 мг, в пересчете на омепразол 20 мг; Вспомогательные вещества: Акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, твин 80; Состав капсулы твердой желатиновой: Корпус капсулы — желатин, крышечка капсулы — краситель азорубин, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N001558/01-200818
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол-OBL
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество: Пеллеты омепразола 235,3 мг, в пересчете на омепразол 20 мг; Вспомогательные вещества: Акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, твин 80; Состав капсулы твердой желатиновой: Корпус капсулы — желатин, крышечка капсулы — краситель азорубин, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N001558/01-250309 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077006656
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077010417
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077010424
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077010431, 4605077011766

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.01.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол-ФПО
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество: Пеллеты омепразола 235,3 мг, в пересчете на омепразол 20 мг; Вспомогательные вещества: Акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, твин 80; Состав капсулы твердой желатиновой: Корпус капсулы — желатин, крышечка капсулы — краситель азорубин, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N001558/01-250309 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Трава пустырника
Реквизиты нормативной документации Р N001558/01-250309 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.