Информация по регистрационному удостоверению №Р N000768/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Состав на одну капсулу: Омепразол пеллеты, в том числе омепразола 20 мг . Состав пеллет: Действующее вещество Омепразол; Вспомогательные вещества Натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, маннитол, сахароза (Sugar#35#40), сахароза (Sugar Regular), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, натрия гидроксид, цетиловый спирт, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], полисорбат‑80, титана диоксид. Капсула твердая желатиновая Корпус капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин; крышечка капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид черный, индиготин, желатин). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000768/01-091107 изменение №10, ЛП-№(004522)-(РГ-RU)-070224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008128, 04601969011425, 4601969007190, 4601969008128, 4601969011425
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010466, 04601969011432, 4601969010466, 4601969011432
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010473, 04601969011449, 4601969010473, 4601969011449
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Состав на одну капсулу: Омепразол пеллеты, в том числе омепразола 20 мг . Состав пеллет: Действующее вещество Омепразол; Вспомогательные вещества Натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, маннитол, сахароза (Sugar#35#40), сахароза (Sugar Regular), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, натрия гидроксид, цетиловый спирт, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], полисорбат‑80, титана диоксид. Капсула твердая желатиновая Корпус капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин; крышечка капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид черный, индиготин, желатин). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000768/01-091107 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007190
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
