Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002225
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омегавен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Жировые эмульсии для парентерального питания |
| Состав | 1000 мл содержат: Действующее вещество : Высокоочищенный рыбий жир, 100,0 г содержащий, в том числе: эйкозапентаеновая кислота (ЕРА) 12,5–28,2 г докозагексаеновая кислота (DHA) 14,4–30,9 г альфа‑токоферол 0,150–0,296 г Вспомогательные вещества : Фосфолипиды яичного желтка 12,0 г Глицерол 25,0 г Натрия олеат 0,3 г Натрия гидроксид* 0–0,02 г Вода для инъекций до 1000 мл * для коррекции pH pH 7,5–8,7 Энергетическая ценность 4,7 МДж/л (= 1120 ккал/л) Осмоляльность 308–376 мОсм/кг Н 2 О Титруемая кислотность <1 ммоль НСl/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002225-060720, ЛП-№(002921)-(РГ-RU)-010823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480480
- эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480497, 4607085480497
- эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
