Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002225

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002225

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омегавен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Жировые эмульсии для парентерального питания
Состав 1000 мл содержат: Действующее вещество : Высокоочищенный рыбий жир, 100,0 г содержащий, в том числе: эйкозапентаеновая кислота (ЕРА)            12,5–28,2 г докозагексаеновая кислота (DHA)                        14,4–30,9 г альфа‑токоферол                                          0,150–0,296 г Вспомогательные вещества : Фосфолипиды яичного желтка                  12,0 г Глицерол                                                      25,0 г Натрия олеат                                                0,3 г Натрия гидроксид*                                     0–0,02 г Вода для инъекций                                     до 1000 мл * для коррекции pH pH                                                                  7,5–8,7 Энергетическая ценность                           4,7 МДж/л (= 1120 ккал/л) Осмоляльность                                            308–376 мОсм/кг Н 2 О Титруемая кислотность                              <1 ммоль НСl/л
Реквизиты нормативной документации ЛС-002225-060720, ЛП-№(002921)-(РГ-RU)-010823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480480
  • эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480497, 4607085480497
  • эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
  • эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.