Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002225

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омегавен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Жировые эмульсии для парентерального питания
Состав активный ингредиент: высокоочищенный рыбий жир 100 г содержащий: эйкозапентаеновая кислота 12,5–28,2 г докозагексаеновая кислота 14,4–30,9 г миристиновая кислота 1–6 г пальмитиновая кислота 2,5–10 г пальмитолеиновая кислота 3–9 г стеариновая кислота 0,5–2 г олеиновая кислота 6–13 г линолевая кислота 1–7 г линоленовая кислота менее 2 г октадекатетраеновая кислота 0,5–6,54 г эйкозаеновая кислота 0,5–3 г арахидоновая кислота 1–4 г докозаеновая кислота менее 1,5 г докозапентаеновая кислота 1,5–4,5 г d,l-?-токоферол 0,15–0,296 г другие ингредиенты: фосфолипиды яичного желтка — 12 г; глицерол — 25 г; натрия олеат — 0,3 г; натрия гидроксид (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1 л показатели: энергетическая ценность — 4700 кДж/л (1120 ккал/л); осмоляльность — (342±10%) мосмоль/кг Н2О; титруемая кислотность — <1 ммоль HCl/л; рН — 7,5–8,7
Реквизиты нормативной документации ЛС-002225-060720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480480
  • эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480497
  • эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
  • эмульсия для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.