Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001014

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001014

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омарон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам + Циннаризин
Состав На одну таблетку: Действующие вещества : Пирацетам — 400 мг; циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL‑M).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-001014-111120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560963
  • таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560970
  • таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560987, 4607143560987

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омарон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам + Циннаризин
Состав На одну таблетку: Действующие вещества : Пирацетам — 400 мг; циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL‑M).
Реквизиты нормативной документации ЛС-001014-100818
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302800, 4601026302800
  • таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302749, 4601026302749
  • таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302824, 4601026302824, 4601026302831

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омарон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам + Циннаризин
Состав На одну таблетку: Действующие вещества : Пирацетам — 400 мг; циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL‑M).
Реквизиты нормативной документации ЛС-001014-270515 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302800
  • таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302749
  • таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302824
  • таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302800, 4607018265450
  • таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302749, 4607018265467
  • таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302824, 4607018265474

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омарон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам + Циннаризин
Состав На одну таблетку: Действующие вещества : Пирацетам — 400 мг; циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL‑M).
Реквизиты нормативной документации ЛС-001014-270515 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302800
  • таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302749
  • таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302824
  • таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302800, 4607018265450
  • таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302749, 4607018265467
  • таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302824, 4607018265474

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.