Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001014
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омарон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Пирацетам — 400 мг; циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL‑M). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001014-111120 |
- таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560963
- таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560970
- таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560987, 4607143560987
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омарон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Пирацетам — 400 мг; циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL‑M). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001014-100818 |
- таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302800, 4601026302800
- таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302749, 4601026302749
- таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302824, 4601026302824, 4601026302831
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омарон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Пирацетам — 400 мг; циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL‑M). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001014-270515 изменение №1 |
- таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302800
- таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302749
- таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302824
- таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302800, 4607018265450
- таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302749, 4607018265467
- таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302824, 4607018265474
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омарон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Пирацетам — 400 мг; циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL‑M). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001014-270515 изменение №1 |
- таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302800
- таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302749
- таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302824
- таблетки 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302800, 4607018265450
- таблетки 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302749, 4607018265467
- таблетки 400 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4601026302824, 4607018265474
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.