Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000559
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омакор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омега-3 кислот этиловые эфиры 90 |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Сумма Омега‑3‑полиненасыщенных жирных кислот этиловых эфиров* — 1000 мг, в том числе: этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг [ЭПК/ДГК= 1,2/1 — 90%]. Оболочка капсулы : желатин — 68%, глицерол — 32%, вода очищенная — q.s. * Включая a‑токоферол 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000559-290819 изменение №1, ЛП-№(000985)-(РГ-RU)-060722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 1000 мг, №28 - 28 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), ГМПэк АпС (Дания), 08002660037855
- капсулы 1000 мг, №100 - 100 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), ГМПэк АпС (Дания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омакор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1,2/1 - 90%] |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Сумма Омега‑3‑полиненасыщенных жирных кислот этиловых эфиров* — 1000 мг, в том числе: этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг [ЭПК/ДГК= 1,2/1 — 90%]. Оболочка капсулы : желатин — 68%, глицерол — 32%, вода очищенная — q.s. * Включая a‑токоферол 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000559-060417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 1000 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), ГМПэк АпС (Дания), 08002660013996, 4032128012388, 8002660013996
- капсулы 1000 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), ГМПэк АпС (Дания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омакор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1,2/1 - 90%] |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Сумма Омега‑3‑полиненасыщенных жирных кислот этиловых эфиров* — 1000 мг, в том числе: этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг [ЭПК/ДГК= 1,2/1 — 90%]. Оболочка капсулы : желатин — 68%, глицерол — 32%, вода очищенная — q.s. * Включая a‑токоферол 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000559-050712 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 1000 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), ГМПэк АпС (Дания), 8002660013996
- капсулы 1000 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), ГМПэк АпС (Дания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омакор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1,2/1 - 90%] |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Сумма Омега‑3‑полиненасыщенных жирных кислот этиловых эфиров* — 1000 мг, в том числе: этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг [ЭПК/ДГК= 1,2/1 — 90%]. Оболочка капсулы : желатин — 68%, глицерол — 32%, вода очищенная — q.s. * Включая a‑токоферол 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000559-050712 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 1000 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Каталент Ю.К. Свиндон Энкэпс (Великобритания), ГМПэк АпС (Дания), 4032128010919, 8002660013996
- капсулы 1000 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Каталент Ю.К. Свиндон Энкэпс (Великобритания), ГМПэк АпС (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
