Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005270

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Олумиант™
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Барицитиниб
Состав 1 таблетка содержит: Для дозировки 2 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 2,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140008) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный]. Для дозировки 4 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 4,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140009) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005270-230821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Олумиант™
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Барицитиниб
Состав 1 таблетка содержит: Для дозировки 2 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 2,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140008) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный]. Для дозировки 4 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 4,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140009) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005270-230821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.