Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005571
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Олоридин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олопатадин |
Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество: Олопатадина гидрохлорид 1,11 мг в пересчете на олопатадин 1,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 6,0 мг Натрия хлорид 6,0 мг Хлористоводородной кислоты раствор 5 М до pH 7,0–7,2 или натрия гидроксида раствор 1 М Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005571-040619 изменение №3, ЛП-№(002971)-(РГ-RU)-080823 |
- капли глазные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225974
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.