Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001104/01-2002

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алтайвитамины ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Олестезин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензокаин + Облепихи крушевидной плодов масло + Сульфаэтидол
Состав На один суппозиторий: Действующие вещества: Облепихового масла концентрат (с содержанием суммы каротиноидов в пересчете на β-каротин 300 мг/%)                        330 мг сульфаэтидол (этазол-натрий)                                  50 мг бензокаин (анестезин)                                               100 мг Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 (твин 80) — 40 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 60 мг, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) — 980 мг, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2,35 г.
Реквизиты нормативной документации Р N001104/01-060918
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.