Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008008
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оланзапин Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 5 мг Действующее вещество Оланзапин 5,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027- A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * шеллак в этаноле Для дозировки 10 мг Действующее вещество Оланзапин 10,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027- A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * шеллак в этаноле |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-008008-010422 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044901, 4606486044901
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044918, 4606486044918
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044925, 4606486044925
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044932, 4606486044932
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044949, 4606486044949
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044956, 4606486044956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044963, 4606486044963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044970, 4606486044970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №84 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044987, 4606486044987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №112 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044994, 4606486044994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045007, 4606486045007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045014, 4606486045014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045021, 4606486045021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
