Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013927/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013927/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нортон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оку-Оку®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат
Состав 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №11 к П N013927/01-270109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761001024
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761001031
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нортон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Окуметил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат
Состав 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N013927/01-270109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761000911, 4603761000911
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нортон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Окуметил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат
Состав 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N013927/01-270109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет), 06223000171547, 6223000171547, 8225040171547
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Окуметил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат
Состав 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N013927/01-270109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет), 06223000171547, 6223000171547, 8225040171547
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реком-фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Окуметил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат
Состав 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N013927/01-270109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет), 06223000171547, 6223000171547, 8225040171547
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.