Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013927/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нортон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Окуметил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат
Состав Состав 10 мл раствора: Активные вещества Цинка сульфат                                         10 мг Дифенгидрамина гидрохлорид             10 мг Нафазолина гидрохлорида                     10 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 2 мг, краситель синий метиленовый 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, дистиллированная вода до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N013927/01-270109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет), 6223000171547, 8225040171547
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 4603761000911
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Окуметил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат
Состав Состав 10 мл раствора: Активные вещества Цинка сульфат                                         10 мг Дифенгидрамина гидрохлорид             10 мг Нафазолина гидрохлорида                     10 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 2 мг, краситель синий метиленовый 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, дистиллированная вода до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N013927/01-270109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет), 6223000171547, 8225040171547
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реком-фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Окуметил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат
Состав Состав 10 мл раствора: Активные вещества Цинка сульфат                                         10 мг Дифенгидрамина гидрохлорид             10 мг Нафазолина гидрохлорида                     10 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 2 мг, краситель синий метиленовый 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, дистиллированная вода до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N013927/01-270109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет), 6223000171547, 8225040171547
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
  • капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.