Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000588/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октреотид Сан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Октреотид ацетат (что эквивалентно содержанию октреотида) — 0,056 мг (0,050 мг) и 0,112 мг (0,100 мг); Вспомогательные вещества: Уксусная кислота ледяная, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000588/09-140622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд. (Индия), 8901127022055
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд. (Индия), 08901127022062, 8901127022062
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октреотид Сан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Октреотид ацетат (что эквивалентно содержанию октреотида) — 0,056 мг (0,050 мг) и 0,112 мг (0,100 мг); Вспомогательные вещества: Уксусная кислота ледяная, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000588/09-170718 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Унимед Технолоджиз Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Унимед Технолоджиз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октреотид Сан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Октреотид ацетат (что эквивалентно содержанию октреотида) — 0,056 мг (0,050 мг) и 0,112 мг (0,100 мг); Вспомогательные вещества: Уксусная кислота ледяная, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000588/09-170718 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127003085
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127022062
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127003078
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127022055
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
